医疗设备维修质量服务标准-医疗设备维修质量服务标准最新

本文目录一览：

• 1、医疗设备维修资质
• 2、卫生技术服务项目范围包括哪些内容?
• 3、如何制定医疗器械质量管理体系的质量方针和质量目标
• 4、医疗器械生产质量管理规范

医疗设备维修资质

医疗设备维修资质是指具备对医疗设备进行维护、修理和调试的专业技能和知识的认证或许可。在现代医疗体系中，医疗设备是医生诊断和治疗疾病的重要工具，其正常运行对于保障患者安全和医疗质量至关重要。

医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

需要。医疗污水处理设备的维修涉及到水电方面的专业知识和技能，因此需要有相关的水电维修工程师资质。

具体要看医院招标文件。供应商需具备医疗器械维修资质，提供有效的ISO9001质量管理体系认证证书文件，提供5名以上具备DR维修经验和5名以上CT维修经验的工程师队伍（提供服务工程师***复印件及社保证明）。

卫生技术服务项目范围包括哪些内容?

预防接种类服务（15项），包括预防接种计划制定、预防接种信息咨询、疫苗接种程序实施、不良反应监测等。健康管理类服务（59项），包括健康档案管理、慢***管理、家庭健康管理、重症监护等。

预防服务：根据服务对象的特点和需求，提供有针对性的预防服务；医疗服务：提供有效、经济、方便的基本医疗服务。

法律分析：目前，国家基本公共卫生服务项目有14项内容。

服务内容：（1）传染病疫情和突公共卫生***风险管理。（2）传染病和突发公共卫生***的发现和登记。（3）传染病和突发公共卫生***相关信息报告。（4）传染病和突发公共卫生***的处理。

如何制定医疗器械质量管理体系的质量方针和质量目标

1、质量管理体系形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录，以及法规要求的其他文件。 质量手册应当对生产企业的质量管理体系作出承诺和规定。

2、医疗质量目标是根据医疗质量方针提供的框架建立的，也就是说，医疗质量目标建立在医疗质量方针的基础之上。

3、管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

4、包括对持续改进质量管理体系有效性的 质量方针可通过反映对质量目标的持续改进的内容来体现这种。

医疗器械生产质量管理规范

1、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（***院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。

2、②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。③、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。否决依据：①、产品质量法。②、医疗器械监督管理条例。

3、第一条 为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

4、第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，制定本规范。 第二条 本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。