怎样注册医疗设备维修公司,怎样注册医疗设备维修公司资质

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于怎样注册医疗设备维修公司的问题，于是小编就整理了3个相关介绍怎样注册医疗设备维修公司的解答，让我们一起看看吧。

1. 注册一个医疗器械公司需要什么资料？
2. 开办一个医疗器械经营公司需要什么条件？
3. 医疗器械公司更换地址需要什么手续？

注册一个医疗器械公司需要什么资料？

1、营业执照、组织机构代码证复印件。

2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。

3、法定代表人、企业负责人***明复印件。

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。

7、主要生产设备和检验设备目录。

8、质量手册和程序文件。

9、工艺流程图。

10、经办人授权证明.

开办一个医疗器械经营公司需要什么条件？

看你是几类的医疗器械呢，每一类的要求都不一样，下面给你个例子：开办医疗器械经营企业条件：一、人员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

医疗器械公司更换地址需要什么手续？

根据《医疗器械管理注册办法》第四十九条　已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。　　产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。　　注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。先办理生产许可变更，然后办理注册证变更。省局上有办事指南，找到医疗器械生产许可证登记事项，按要求变更，之后才能进行注册证的变更。

到此，以上就是小编对于怎样注册医疗设备维修公司的问题就介绍到这了，希望介绍关于怎样注册医疗设备维修公司的3点解答对大家有用。