南通gmp纯化水设备维修,南通gmp纯化水设备维修电话

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1. GMP纯化水设备运行需要做哪些工作？
2. 纯化水设备的使用需要符合哪些要求？
3. 为什么制药公司都用纯化水？
4. 纯化水取样后要放置一段时间吗？

GMP纯化水设备运行需要做哪些工作？

首先你关注的是GMP对纯化水的要求，简单的叙述一下要点。

1.在水站建设期间要严把质量关，施工时要严格按照GMP的标准实施(为的是后期验证及GMP的检查)，比如循环系统的管道必须是316L的材质，阀门安装要符合个3D要求，整个系统无死角无无盲端等等总之GMP实施指南中都可以查的到。

2.日常运行主要是文件及记录，文件起草要合理（按照GMP要求起草，比如消毒周期的验证，停机时间的验证），记录要实实在在的填写，应为所有记录都是一环扣一环的，如果有的***，其余的记录都要造价***。有什么具体问题具体回答

纯化水设备的使用需要符合哪些要求？

纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业。能够满足各行业需求的用水标准，，整个系统由优质304不锈钢***用单面焊双面成型的焊接工艺焊接而成，并且在用水点装备紫外线及臭氧杀菌装置。

纯化水设备工艺流程：

原水→增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→高压泵→一级反渗透系统→高压泵→二级反渗透系统→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌消毒装置→用水点

为什么制药公司都用纯化水？

您好，万达环保为您解答这个问题：超纯水是***用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理产水，被广泛应用于制药行业。制药企业中超纯水用于消毒清洗，制剂洗瓶、配料等工序及原料药生产的精制、洗涤等工序，满足相关用水标准。更多超纯水设备问题可以咨询万达环保为您解答，13年水处理行业经验，欢迎来厂考察。

在药厂干过两年，微生物，理化实验都做过，所以我还是对这个问题很有心得的。制药是一件很严谨的工作。贯穿其中的所有生产，检验，清洗等动作都是需要用纯化水的，至少最后一步是要用纯化水的，这个是针对于清洁方面。理由是纯化水有严格的GMP标准，包括理化指标，微生物要求。用纯化水生产药品就相当于用了一种符合药典标准的原材料，保证了药品质量与安全。实验中用纯化水也是必须遵守的药典准则，做空白对照，排除杂质，微生物污染等的影响。然后就是生产，实验过程中的清洁，也不是说完全不能用自来水的，前步骤是可以先用自来水的，但必须要用纯化水做最后的冲洗干净，主要保证容器，环境等的微生物安全标准。所以，制水在一个大的制药公司是一个庞大的部门，这是保证药品安全比较基础的一个方面，也成为日常检测的一个重要项目。

纯化水取样后要放置一段时间吗？

真是药监局说的吗？正常的生产企业实验室都是上正常班次，难道为了做个PW的检测还要加夜班？ 我认为纯水取样就是为了检测水系统水质是否符合生产标准的，因此取样后越快进行试验越接近生产的水质，越能体现生产水质数据。

GMP也没有对试验时间进行规定，药典附录也没有相关试验时间规定（药典我记不全不一定。你看看微生物试验是否有取样后试验时间要求）

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