医疗设备维修资质,医疗设备维修资质证书

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗设备维修资质的问题，于是小编就整理了5个相关介绍医疗设备维修资质的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械公司资质包括哪些？
2. 进口医疗设备需要哪些资质？
3. 注册医院需要什么资质？
4. 医疗器械生产需要人员资质吗？
5. 医院洗涤需要什么资质？

医疗器械公司资质包括哪些？

医疗器械公司资质可以分为两类，要求也有所不同，一类医疗器械属于备案制，要求相对简单些，只要有营业执照 产品备案信息表 生产备案信息 产品备案凭证就可以了。

二 三类医疗器械属于注册制，要求相对高一点，需要有营业执照 医疗器械生产许可证，医疗器械器械产品注册证。

进口医疗设备需要哪些资质？

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、***；

6、其他需要补充的材料。

注册医院需要什么资质？

开医院需要办的执照有：《医疗机构执业许可证》；《药品经营质量管理规范认证证书》；《药品经营许可证》；营业执照；适合的名称、组织机构和场所，能够独立承担民事责任等。

医疗器械生产需要人员资质吗？

需要，二类、三类医疗器械经营许可对人员资质要求：

（1）经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。

（2）经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。

（3）经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。

（4）质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)技术培训。

（5）质量管理人和质量机构负责人不得***。

医院洗涤需要什么资质？

需要营业执照、税务登记证、***许可证、卫生许可证、排污（环保）证这些都可谓是必备的几个资质。

除此之外，一些医院还会要求洗涤公司定期将所洗的布草进行抽样送检，从以确保洗涤质量过关，符合B/T10786《公用纺织品清洗质量要求》行业标准。医院被服洗涤公司需具备工商部门营业执照，才能进行洗涤的。

到此，以上就是小编对于医疗设备维修资质的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗设备维修资质的5点解答对大家有用。